安東帕藥典之旅—折光儀

折光率是物質(zhì)的一種物理常數(shù)，常用于某些藥物、藥物合成原料、中間體或試劑的定性鑒別及純度檢查，也可用來(lái)定量分析溶液的成分比例或濃度。在藥典中明確規(guī)定了在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，折光率測(cè)定方法及相關(guān)要求。

安東帕Abbemat系列折光儀針對(duì)制藥行業(yè)

可提供全面的數(shù)據(jù)完整性解決方案

   1   

折光率的測(cè)定受溫度影響較大，全自動(dòng)折光儀的溫度驗(yàn)證和溫度溯源一直是難點(diǎn)。安東帕提供T-Check溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，是市場(chǎng)上提供現(xiàn)場(chǎng)溫度檢查和校正的折光儀生產(chǎn)廠商。

全自動(dòng)折光儀

   2   

儀器LimsBridge軟件可建立儀器與數(shù)據(jù)管理服務(wù)器的聯(lián)系，可實(shí)時(shí)將數(shù)據(jù)抓取至PC或服務(wù)器（實(shí)現(xiàn)儀器電子數(shù)據(jù)的自動(dòng)傳輸與備份，替代傳統(tǒng)的人工手動(dòng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)。

   3   

儀器內(nèi)置21 CFR  Part 11，確保產(chǎn)品符合歐洲，美國(guó)，中國(guó)，日本藥典及標(biāo)準(zhǔn)等。

針對(duì)制藥行業(yè)，

安東帕對(duì)于儀器提供完整的認(rèn)證解決方案，

專業(yè)的PQP制藥資質(zhì)文件

涵蓋完整儀器認(rèn)證所需的所有步驟，