藥物質(zhì)量從國(guó)家到公眾再到藥廠，已經(jīng)取得了足夠的重視和規(guī)范。必達(dá)泰克一直致力于為制藥行業(yè)提供從原輔料快檢到產(chǎn)成品含量均勻度分析全過(guò)程藥物無(wú)損、快速質(zhì)量控制方案。在即將開啟的CPhI&P-MEC China 2019展會(huì)上，必達(dá)泰克將帶來(lái)新的解決方案，期待您蒞臨解鎖。

會(huì)議小貼士

時(shí)間：2019年6月18日-20日

地點(diǎn)：上海新博覽中心

展位號(hào)：N1館 N1P08

展會(huì)亮點(diǎn)搶先看

必達(dá)泰克將在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)呈現(xiàn)的新制藥質(zhì)量控制方案包含三塊應(yīng)用，滿足制藥企業(yè)日益增長(zhǎng)的高質(zhì)量、率以及低成本的控制需求。

一、新一代NanoRam-1064手持式拉曼原輔料快檢方案

藥物原輔料入廠需要逐桶嚴(yán)格、規(guī)范的檢查在PIC/S GMP附則8.2.原料、美國(guó)FDA聯(lián)邦法規(guī)以及我國(guó)藥品生產(chǎn)治療管理規(guī)范（2010新版）中均有規(guī)定。手持拉曼原輔料快檢方案全面符合美國(guó)、歐盟、中國(guó)藥典規(guī)范，又有幾秒出結(jié)果、客觀準(zhǔn)確、無(wú)損無(wú)消耗的優(yōu)勢(shì)，在藥廠得到了普遍認(rèn)可和使用。必達(dá)泰克新的NanoRam-1064原輔料快檢方案大的優(yōu)勢(shì)是打破了常規(guī)拉曼的局限，創(chuàng)新采用1064激發(fā)波長(zhǎng)，有效規(guī)避熒光干擾，對(duì)于之前無(wú)法有效檢測(cè)的高熒光樣品，如：生物類原輔料、中間體等也能輕松應(yīng)對(duì)。這使得藥企能夠采用一款儀器檢測(cè)更多種類的樣品，而無(wú)需借助其他技術(shù)手段，效率更高，成本高低。

NanoRam-1064優(yōu)勢(shì)提要：

規(guī)避熒光干擾，突破傳統(tǒng)拉曼檢測(cè)局限

化藥原輔料易于檢測(cè)

生物藥原輔料、中間體等輕松鑒別

提率與質(zhì)量，符合法規(guī)要求

二、 NanoLIBS制藥行業(yè)無(wú)機(jī)鹽快速鑒別方案

有部分藥廠如生產(chǎn)大輸液的企業(yè)，有大量的無(wú)機(jī)鹽原輔料，這類原輔料檢測(cè)通常采用原子光譜技術(shù)。這種方法樣品前處理復(fù)雜，檢測(cè)周期長(zhǎng)，而且需要放在實(shí)驗(yàn)室分析，必達(dá)泰克為此應(yīng)用專門開發(fā)了采用LIBS技術(shù)的NanoLIBS手持式分析儀，它具有速度快，易于現(xiàn)場(chǎng)使用，對(duì)于需要無(wú)機(jī)鹽原輔料鑒別的用戶非常合適。

三、QTRam^TM藥物成分含量均勻度無(wú)損快速分析方案

QTRam^TM創(chuàng)新采用了必達(dá)泰克屢獲殊榮的透視拉曼技術(shù)，采用拉曼技術(shù)無(wú)損、快速的定量分析藥物成分含量均勻度，對(duì)于藥物混合均勻性測(cè)試、配方開發(fā)以及假冒偽劣藥品甄別也

同樣適用。除了無(wú)損、速度快，還有無(wú)需樣品制備、無(wú)耗材的優(yōu)勢(shì)，效率大大提高的同時(shí)還降低了生產(chǎn)成本。

歡迎蒞臨必達(dá)泰克展位N1P08展位

精彩活動(dòng)等你來(lái)

展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)為新老用戶準(zhǔn)備了網(wǎng)絡(luò)*活動(dòng)，只需要關(guān)注微信，留下信息，即可參與*。動(dòng)動(dòng)手指，就有機(jī)會(huì)獲得禮品。

關(guān)于必達(dá)泰克

必達(dá)泰克光電科技（上海）有限公司是目前大的小型拉曼光譜儀生產(chǎn)商，自2001年起向用戶交付了超過(guò)10000臺(tái)拉曼光譜儀系統(tǒng)，涵蓋了包括安防、制藥、化工、科研、醫(yī)療等眾多行業(yè)。公司集研發(fā)、定制、生產(chǎn)于一體，在模塊光譜儀、高功率激光器以及便攜式/手持式拉曼系統(tǒng)、LIBS系統(tǒng)、近紅外系統(tǒng)等方面均處于世界水平。在制藥行業(yè)，必達(dá)泰克致力于為用戶提供整個(gè)藥物生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制解決方案，如：來(lái)料鑒別，原輔料混合過(guò)程的均勻度測(cè)試、成品藥含量均勻度控制，無(wú)損打假等。