2023 年國(guó)家藥品審評(píng)中心 CDE 發(fā)布了《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，以指導(dǎo)化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)的研究，結(jié)合國(guó)內(nèi)外對(duì)多肽藥物研究和評(píng)價(jià)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究的一般性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為促進(jìn)多肽藥物的創(chuàng)新發(fā)展，增加行業(yè)內(nèi)交流，安捷倫科技將于 2024 年 7 月至 10 月在線上舉辦多肽藥物解決方案系列·云端研討會(huì)，圍繞多肽藥物的質(zhì)量研究、原輔料的質(zhì)控、原料藥工藝開發(fā)中的分析，多肽的結(jié)構(gòu)表征分析、純度和雜質(zhì)鑒定、生物學(xué)評(píng)估，以及分析方法開發(fā)等方面，為多肽藥物的分析難點(diǎn)解析和效率提升提供新思路。

2024 年 7 月至 10 月

持續(xù)關(guān)注

多肽藥物解決方案系列·云端研討會(huì)

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第一期 多肽藥物的質(zhì)量研究

第二期 多肽藥物 CMC 的質(zhì)量分析考量

第三期 多肽藥物工藝開發(fā)中的分析策略

第四期 多肽藥物的雜質(zhì)分析研究

第五期 多肽藥物的結(jié)構(gòu)表征分析

第六期 多肽藥物的生物學(xué)評(píng)估