藥包材分析檢測(cè)解決方案前言以及化學(xué)分析儀器介紹
藥包材是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,對(duì)藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。2015年《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》首次列入《中國(guó)藥典》,為推動(dòng)我國(guó)藥包材質(zhì)量提升、有效控制藥品安全性夯實(shí)了基礎(chǔ)。同時(shí),由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 在2002~2005年間陸續(xù)發(fā)布的《國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)》(YBB標(biāo)準(zhǔn),共6冊(cè))匯集編寫成《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》,并經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)審定,于2015年12月1日起實(shí)施。新版《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》收錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)83項(xiàng),方法標(biāo)準(zhǔn)46項(xiàng),以及指導(dǎo)原則1項(xiàng)。該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國(guó)藥包材監(jiān)督管理的最新成果和發(fā)展方向,是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評(píng)價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測(cè)的法定依據(jù)。賽默飛色譜、光譜及痕量元素分析產(chǎn)品,以其完整、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品線和多樣化的檢測(cè)手段,為藥包材的分析檢測(cè)提供全方位的解決方案,創(chuàng)造全新的可能性。
根據(jù)藥包材料的不同,相關(guān)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常分為金屬、玻璃、橡膠和塑料檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。所涉及的儀器和設(shè)備多達(dá)上百種,其中的化學(xué)分析儀器和輔助設(shè)備共約20多種,賽默飛完整而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品線能夠充分保證您的各種需求。
在2015版《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中,明確要求使用的化學(xué)分析儀器有紅外光譜(IR)、原子吸收光譜(AAS)和氣相色譜(GC)等,如表1所示
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