全面提升明膠空心膠囊鉻檢測效率
隨著更多使用超標(biāo)Cr限度空心膠囊輔料的制藥企業(yè)被陸續(xù)曝光,國家食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加大對涉明膠的企業(yè)管理力度。凡藥用明膠、膠囊和膠囊制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次進(jìn)行Cr限度嚴(yán)格檢驗(yàn)。并且相關(guān)企業(yè)在2012年10月之前完成膠囊Cr元素檢測的能力建設(shè),不得通過送檢來達(dá)到要求。作為明膠與空心膠囊制造企業(yè),相信您正在尋找整套解決方案來完成國家要求的檢測Cr限度能力建設(shè);作為制藥企業(yè)與藥檢系統(tǒng),面對時(shí)間緊任務(wù)重的高強(qiáng)工作壓力,相信您正在尋求多種提升檢測效率的輔助手段;作為檢測人員,看著實(shí)驗(yàn)室多余出來的火焰原子吸收,相信您正在希望它像石墨爐原子吸收一樣發(fā)揮出效力。PerkinElmer公司作為一家為了環(huán)境健康與人類健康而不懈努力的儀器供應(yīng)商,同時(shí)作為原子光譜技術(shù)。我們希望在這個(gè)時(shí)候不僅為用戶提供先進(jìn)的儀器設(shè)備,更希望帶給您全面的解決方案,提升用戶檢測效率與水平。
我們通過與全國廣大一線用戶深入溝通,挖掘分析用戶遇到的各種問題,推出了全面提升膠囊Cr檢測水平的完整解決方案SOP。
我國2015版藥典要求采用石墨爐原子吸收對明膠空心膠囊中的Cr進(jìn)行限度分析,而PerkinElmer新近推出的原子吸收PinAAcle 900將*用戶需求。同時(shí)為了解決目前用戶樣品多任務(wù)重的境況,我們更是創(chuàng)新性的提出了輔助檢測方案,將單樣品檢測時(shí)間從過去4-5小時(shí)減少到30min。
我們將提供的膠囊中Cr限度檢測系列SOP方案:A.如何依照藥典要求,應(yīng)用微波消解石墨爐原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析B.如何提升前處理速度,應(yīng)用半消解石墨爐原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析C.如何提升檢測速度,應(yīng)用干法灰化火焰原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析
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