淺談白內(nèi)障

人眼中有一個(gè)像照相機(jī)鏡頭一樣的組織叫做晶狀體，能夠?qū)ν高^(guò)的光線進(jìn)行調(diào)節(jié)。正常情況下，該晶狀體是透明的，光線通過(guò)它以及一些屈光介質(zhì)到達(dá)視網(wǎng)膜，人們才能清晰地看到外界物體。一旦晶狀體由于某些原因發(fā)生混濁、由透明變成不透明，就會(huì)阻礙光線進(jìn)入眼內(nèi)，從而影響視網(wǎng)膜成像，使人看不清東西，即為白內(nèi)障。目前，人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障有效的手段，即通過(guò)手術(shù)摘除白內(nèi)障患者渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來(lái)的晶狀體，可以使白內(nèi)障患者的視力恢復(fù)正常。由于光線需要透過(guò)人工晶狀體才能到達(dá)人眼的視網(wǎng)膜，因此人工晶狀體的透光性直接影響人眼看到的物體清晰與否。然而人工晶體尺寸較小且測(cè)試時(shí)需要模擬人眼的眼內(nèi)狀態(tài)，其透光性測(cè)試具有一定的挑戰(zhàn)性。

什么是人工晶體

人工晶體又稱人工晶狀體（Intraocular Lens），是由人工合成材料制成的一種特殊透鏡，是手術(shù)治療白內(nèi)障的重要材料。人工晶體通常是由一個(gè)圓形光學(xué)部和周邊的支撐袢組成，光學(xué)部的直徑一般在 5.5～6.0 mm 左右，支撐袢的作用是固定人工晶體，可以是兩個(gè)C型或J型的線裝支撐袢。人工晶狀體作為一種第三類醫(yī)療器械，光透過(guò)率是必測(cè)指標(biāo)。

圖1. 各種形狀的人工晶狀體示意圖

圖2. 人工晶體在人眼內(nèi)的植入位置

相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0290.2-2009《眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗(yàn)方法》規(guī)定了對(duì)于人工晶狀體透光性能的要求，具體要求見(jiàn)表1。

表1. 人工晶體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

島津應(yīng)對(duì)方案

創(chuàng)新設(shè)計(jì)的人工晶體支架+積分球附件+UV-2600i

圖3. 樣品測(cè)試示意圖

圖4. 人工晶體支架在積分球附件上使用時(shí)的光路示意圖

人工晶體測(cè)試時(shí)需要模擬人眼的實(shí)際狀態(tài)，且光學(xué)區(qū)較小難以準(zhǔn)確定位。島津公司創(chuàng)新設(shè)計(jì)了一款精致、小巧的人工晶體專用測(cè)試附件：人工晶體支架。該人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm，嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)定要求。

此外，為了滿足多數(shù)人工晶體的特殊支撐袢結(jié)構(gòu)，該支架內(nèi)部還設(shè)計(jì)了斜凹圓槽，以確保人工晶體裝入支架后能夠被準(zhǔn)確固定在定位孔中。為了模擬人工晶體在人眼中的實(shí)際狀態(tài)，測(cè)試時(shí)，可在該支架中充入0.9% NaCl的鹽溶液。

人工晶體光學(xué)性能典型案例分享

采用島津紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)UV-2600i、積分球附件ISR-2600Plus以及該人工晶體支架對(duì)兩種品牌的人工晶體樣品的透過(guò)率進(jìn)行了檢測(cè)。測(cè)試時(shí)，支架中充滿0.9%NaCl鹽溶液。

圖5. 兩個(gè)人工晶體樣品的透過(guò)光譜

為了考察該人工晶體支架測(cè)試的重復(fù)性，對(duì)2#樣品進(jìn)行5次測(cè)量，每次測(cè)試需要拆開(kāi)支架重新裝樣，以驗(yàn)證人工晶體支架對(duì)于樣品定位的準(zhǔn)確性，重復(fù)性測(cè)試光譜見(jiàn)圖6。從結(jié)果上看，5次測(cè)試的光透過(guò)率數(shù)據(jù)重復(fù)性較好，說(shuō)明設(shè)計(jì)的人工晶體支架能夠?qū)⑷斯ぞw樣品準(zhǔn)確固定在定位孔中。

圖6. 2#樣品重復(fù)測(cè)試光譜

結(jié)語(yǔ)

島津紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)UV-2600i、積分球附件以及人工晶體支架測(cè)試方案，可方便應(yīng)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)YY 0290.2-2009《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)。島津創(chuàng)新設(shè)計(jì)的人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm，內(nèi)部的斜凹圓槽能夠?qū)⒍喾N人工晶體準(zhǔn)確固定在定位孔中，且能夠注入鹽溶液以模擬眼內(nèi)狀態(tài)，方法簡(jiǎn)單快捷，數(shù)據(jù)重復(fù)性好。

本文推薦技術(shù)方法方案僅用于醫(yī)學(xué)專業(yè)人士技術(shù)交流，不作為臨床診斷依據(jù)。